Растворы

Биофлор

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Л И С Т О К – В К Л А Д Ы Ш

по медицинскому применению лекарственного средства

Биофлор, раствор для внутреннего применения

 

Регистрационный номер 15/10/525

Название лекарственного средства Биофлор.

Форма выпуска Раствор для внутреннего применения.

Общая характеристика Взвесь серовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения допускается образование рыхлого аморфного осадка, разбивающегося при встряхивании.

Состав лекарственного средства  

На 100 мл

активное вещество: E. coli М-17

На 100 мл

- не менее 100×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности

На 250 мл

активное вещество: E. coli М-17

На 250 мл

- не менее 250×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности

Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства Биофлора определяют находящиеся в нем живые кишечные палочки. Биофлор является многофакторным лечебным средством, обладающим антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы и другие виды, и, тем самым, нормализующим микрофлору кишечника.

Показания к применению

Биофлор применяют в комплексной терапии:

- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, сопровождающихся диарейным синдромом);

- дисбактериозов различной этиологии;

- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Применение у детей

Лекарственное средство применяется у детей с 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Биофлор применяется для лечения взрослых и детей.

Лекарственное средство можно применять в смеси с водой (50-100 мл), с натуральными соками, отварами овощей и фруктов, с компотами и другими жидкими продуктами.

Наибольший эффект достигается при применении Биофлора отдельно за 30 мин до еды или через    1,5 часа после еды.

Биофлор применяется:

- при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта: по 1 десертной ложке 3 раза в день в течение 1-3 месяцев;

- при дисбактериозах различной этиологии по 1 десертной ложке 2-3 раза в день в течение 1-3 месяцев;

- после острых кишечных инфекций: по 1-3 десертной ложке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Длительность лечения и дозы определяет врач. В индивидуальных случаях возможно увеличение дозировки лекарственного средства по назначению врача.

Лечение детей должно проводиться по назначению и под контролем врача.

Для детей доза лекарственного средства уменьшается пропорционально возрасту ребенка:

- от 6 месяцев до 1 года –  до ½ чайной ложки (2-3 мл) 2-3 раза в день до выздоровления;

- от 1 года до 5 лет – ¼ взрослой нормы;

- от 6 лет до 10 лет – ½ взрослой нормы;

- от 11 лет – соответствует норме приема взрослого человека

При длительном сохранении симптоматики и/или ухудшении состояния пациента, и/или появления новых симптомов, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочное действие отсутствует.

Противопоказания

- специфические и неспецифические язвенные колиты;

 - дети до 6 месяцев.

Передозировка

В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Меры предосторожности

Наличие у пациента выраженной аллергии.

Если аллергия обусловлена дисбактериозом желудочно-кишечного тракта, то применение     Биофлора устраняет ее. Однако определить все аллергизирующие факторы сложно. Поэтому       прием Биофлора следует начинать с небольшого количества - по 1-й чайной ложке 1 раз в день и    при отсутствии аллергических реакций постепенно увеличивать его объем.

В очень редких случаях при тяжелых изменениях в тонком кишечнике применение Биофлора в   первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае целесообразна отмена лекарственного средства до прекращения возникших симптомов или прекращения лечения лекарственным средством в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно.

При дисфункциях и поносах, вызываемых глистами и другими паразитами, а также простейшими (амеба, лямблии и др.) обязательно должно проводиться специфическое лечение по назначению врача. Применение Биофлора при данных заболеваниях устраняет сопутствующие нарушения микрофлоры и обусловленные ими дисфункции, повышает иммунитет, что способствует выздоровлению.

Биофлор малоэффективен при обострениях язвенно-некротического колита и болезни Крона. Рекомендуется начинать его прием в периоды между обострениями болезни. Нецелесообразно применение Биофлора одновременно с приемом гормональных препаратов при этих заболеваниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовались.

Применение у детей

Разрешено применение у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Биофлора и антимикробных препаратов для приема внутрь снижается клиническая эффективность Биофлора.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 oC до 8 oC.

Срок годности1 год.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия бутылки лекарственное средство использовать в течение 10 дней.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

В бутылках или флаконах по 100 мл в упаковке № 1.

В бутылках или флаконах по 250 мл в упаковке № 1.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.

© 2017 Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»

Search